5. چگونه بايد داروی رپاتا را نگهداري كرد؟
این دارو را از دسترس یا معرض دید کودکان دور نگه دارید.
این دارو را پس از تاریخ انقضای روی برچسب و جعبه، که پس از عبارت EXP درج شده است، مصرف نکنید. منظور از ماه در تاریخ انقضاء آخرین روز ماه است.
دارو را داخل یخچال (دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگهداری و از یخزدگی محافظت کنید.
به منظور محافظت از دارو در برابر نور، آن را درون جعبه‌ی اصلی خود نگهداری کنید.
می‌توان قلم ازپیش‌پر شده را قبل از تزریق مدتی بیرون از یخچال قرار داد تا به دمای اتاق (تا ۲۵ درجه سانتیگراد) برسد. این کار موجب راحت‌تر شدن تزریق خواهد شد. پس از خارج کردن رپاتا از یخچال، می‌توان آن را درون جعبه‌ی اصلی خود در دمای اتاق (تا ۲۵ درجه سانتیگراد) نگهداری کرد و باید آن را ظرف یک ماه مصرف کرد.
در صورت مشاهده تغییر رنگ یا وجود ذراتی مثل توده های بزرگ، پوسته یا ذرات رنگی دارو را مصرف نکنید.
هیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا با زباله‌های خانگی دور نیندازید.
از داروسازتان درباره‌ی روش دفع داروهای بلامصرف خود سؤال کنید. این کار به حفاظت از محیط زیست کمک می‌کند.
6. محتوای بسته بندی و سایر اطلاعات
رپاتا حاوی مواد زیر است:
- ماده‌ی فعال اوولوکومب است. هر عدد قلم تزریقی ازپیش پرشده حاوی۱۴۰ میلی‌گرم اوولوکومب در ۱ میلی‌لیتر محلول است.
- مواد دیگر عبارتند از: پرولین، اسید استیک خالص، پلی‌‌سوربات ۸۰، هیدروکسید سدیم، آب برای تزریق
شکل ظاهری رپاتا و محتویات بسته
رپاتا محلولی شفاف تا مات، بی‌رنگ تا مایل به زرد و در واقع فاقد ذرات معلق است.
هر بسته حاوی یک، دو، سه یا شش قلم تزریقی ازپیش پرشده یکبار مصرف است. ممکن است همه این اندازه‌ی بسته‌‌ها در بازار موجود نباشند.
دارنده پروانه فروش: AMGEN- The Netherlands
تولید کننده: AMGEN- USA
تاریخ آخرین بازنگری: April 2021
تاریخ آخرین ویرایش برگه راهنمای فارسی: فروردین 1401
دستورالعمل مصرف:
قلم ازپیش پرشده یکبار مصرف SureClick رپاتا
مهم
قبل از استفاده از قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا، این اطلاعات مهم را مطالعه کنید:
• درمانگرتان به شما خواهد گفت به چه تعداد قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا برای دوز شما نیاز است. اگر بیشتر از یک قلم ازپیش‌پرشده‌ی رپاتا تزریق می‌کنید، پس از رسیدن به دمای اتاق، همه تزریق‌ها باید ظرف مدت ۳۰ دقیقه انجام شوند.
• قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا را در جعبه‌ی اصلی خود نگهداری کنید تا در برابر نور محفوظ بماند.
• قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا باید در یخچال (دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگهداری شود.
• تا از درمانگر خود آموزش ندیده‌اید، خودتان اقدام به تزریق نکنید.
• سرپوش نارنجی‌رنگ قلم رپاتا غلاف سوزن را در خود جای داده است (که درون سرپوش تعبیه شده است). این سرپوش از جنس لاستیک طبیعی خشک ساخته‌شده از لاتکس است. در صورت حساسیت به لاتکس، درمانگر خود را مطلع کنید.
• قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا را از دسترس یا معرض دید کودکان دور نگه دارید.
• قلم ازپیش‌پرشده رپاتا را از یخزدگی محافظت کنید یا در صورت یخزدگی آن را مصرف نکنید.
• قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا را تکان ندهید.
• تا زمانی که برای تزریق آماده نشده‌اید سرپوش نارنجی‌رنگ را از روی قلم ازپیش پرشده برندارید.
• اگر قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا روی سطح سخت افتاد، از آن استفاده نکنید. ممکن است قسمتی از قلم شکسته باشد، حتی اگر در ظاهر دیده نشود.
• از قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا پس از تاریخ انقضاء استفاده نکنید.
گام اول: آماده‌سازی
الف) یک عدد قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا را از جعبه خارج کنید.
۱) با احتیاط قلم ازپیش پرشده را صاف از داخل جعبه به سمت بالا بکشید.
۲) بسته‌ی اصلی را، با هر تعداد قلم ازپیش پرشده‌ای که داخل آن است، به یخچال برگردانید.
۳) حداقل ۳۰ دقیقه صبر کنید تا قلم ازپیش پرشده قبل از تزریق به طور طبیعی به دمای اتاق برسد.
سعی نکنید قلم ازپیش پرشده را با استفاده از هرگونه منبع گرمایی مثل آب گرم یا مایکروفر گرم کنید.
قلم ازپیش پرشده را زیر نور مستقیم خورشید قرار ندهید.
قلم ازپیش پرشده را تکان ندهید.
هنوز نباید سرپوش نارنجی‌رنگ را از روی قلم ازپیش پرشده بردارید.
ب) قلم ازپیش پرشده‌ی رپاتا را وارسی کنید.
مطمئن شوید که دارویی که در قسمت روزنه دیده می‌شود، شفاف و بی‌رنگ کمی مایل به زرد است.
• اگر متوجه کدر شدن دارو یا تغییر رنگ آن شدید یا دیدید حاوی توده‌ها، پوسته‌ها یا ذرات بزرگی است، از قلم ازپیش پرشده استفاده نکنید.
• اگر متوجه ترک‌خوردگی یا شکستگی در هر قسمتی از قلم ازپیش پرشده شدید، از آن استفاده نکنید.
• اگر قلم ازپیش پرشده از دست‌تان افتاد، از آن استفاده نکنید.
• اگر سرپوش نارنجی‌رنگ گم شده بود یا محکم در جای خود قرار نداشت، از قلم ازپیش پرشده استفاده نکنید.
• اگر تاریخ انقضای دارو گذشته بود، از قلم ازپیش پرشده استفاده نکنید.
در تمام این موارد، از قلم ازپیش پرشده جدیدی استفاده کنید.
پ) همه مواد لازم برای تزریق را فراهم کنید.
دست‌ها را خوب با آب و صابون بشویید.
لوازم زیر را روی سطح کار تمیزی که نور کافی دارد قرار دهید:
• قلم ازپیش پرشده رپاتا
• دستمال مرطوب الکلی
• پنبه یا گاز استریل
• چسب زخم
• سطل زباله برای دفع اجسام برنده یا نوک‌تیز
ت) محل تزریق را آماده و تمیز کنید.
می‌توانید تزریق را در این قسمت‌ها انجام دهید:
• ران
• ناحیه شکم، به جز حدود ۲ اینچ یا ۵ سانتی‌متر اطراف ناف
• بخش بیرونی بالای بازو (فقط در صورتی که فرد دیگری تزریق را برای شما انجام می‌دهد.)
محل تزریق را با دستمال مرطوب الکلی تمیز کنید و بگذارید پوست خشک شود.
• قبل از انجام تزریق، دیگر به این ناحیه دست نزنید.
• هر بار جای متفاوتی را برای تزریق انتخاب کنید. اگر ناچار به استفاده از همان محل قبلی بودید، فقط مطمئن شوید که دقیقاً همان نقطه‌ای نیست که بار آخر تزریق کرده‌اید.
• در مناطقی که پوست نازک و لطیفی دارند، کبود یا قرمز شده‌اند یا دارای پوست زمختی هستند، تزریق نکنید. از تزریق در نقاطی با جای زخم یا ترک پوستی خودداری کنید.
گام دوم: آماده شوید
الف) تنها زمانی که آماده تزریق هستید، سرپوش نارنجی را مستقیم بیرون بکشید. نگذارید قلم بیش از ۵ دقیقه بدون سرپوش بماند، زیرا ممکن است موجب خشک شدن دارو بشود.
مشاهده‌ی یک قطره مایع در نوک سوزن یا محافظ ایمنی زردرنگ امری عادی است.
• از پیچاندن، خم کردن یا تکان دادن سرپوش نارنجی خودداری کنید.
• از دوباره گذاشتن سرپوش نارنجی روی قلم ازپیش پرشده خودداری کنید.
• از تماس انگشت با محافظ ایمنی زردرنگ خودداری کنید.
مهم: تا برای تزریق آماده نشده‌اید، از برداشتن سرپوش نارنجی‌رنگ قلم خودداری کنید.
ب) محل تزریق را با دست بکشید یا نیشگون بگیرید تا سطح سفتی را ایجاد کنید.
روش کشیدن
پوست را به کمک شست و انگشت‌ها در دو جهت مخالف محکم بکشید و ناحیه‌ای به عرض حدود ۲ اینچ (۵ سانتی‌متر) برای تزریق ایجاد کنید.
یا
روش نیشگون
پوست را بین شست و انگشت‌ها محکم نیشگون بگیرید و ناحیه به عرض حدود ۲ اینچ (۵ سانتی‌متر) را برای تزریق ایجاد کنید.
مهم: بسیار اهمیت دارد که هنگام تزریق پوست کشیده یا نیشگون‌گرفته باشد.
گام سوم: تزریق
الف) در حالی‌که با کشیدن یا نیشگون گرفتن پوست سطح سفتی را برای تزریق ایجاد کرده‌اید، سر زردرنگ قلم ازپیش پرشده را، که سرپوش آن برداشته شده است، در حالت عمود ( زاویه‌ی ۹۰ درجه) روی پوست بگذارید.
به دکمه‌ی خاکستری‌رنگ تزریق دست نزنید.
ب) قلم ازپیش پرشده را محکم به سطح پوست فشار دهید، تا جایی که هیچ حرکتی نداشته باشد.
مهم: باید تا می‌توانید قلم را فشار دهید، اما تا وقتی برای تزریق آماده نشده‌اید، به دکمه خاکستری تزریق دست نزنید.
پ) وقتی آماده تزریق شدید، دکمه خاکستری‌رنگ تزریق را فشار دهید. یک جور صدای تیک خواهید شنید.
ت) همچنان قلم را روی پوست فشار دهید. سپس انگشت شست را بلند کنید. تزریق ممکن است حدود ۱۵ ثانیه طول بکشد.
گام چهارم: خاتمه
الف) قلم مصرف‌شده و سرپوش نارنجی‌رنگ سوزن را دور بیاندازید.
قلم مصرف‌شده و سرپوش نارنجی‌رنگ آن را درون سطل زباله مخصوص اجسام نوک‌تیز بیاندازید.
با درمانگر خود درباره‌ی دفع مناسب این محصول مشورت کنید. ممکن است دستورالعمل‌های محلی برای دفع آن وجود داشته باشد. سطل زباله حاوی قلم مصرف‌شده و اجسام نوک‌تیز را از دسترس و معرض دید کودکان دور نگه دارید.
• از مصرف مجدد قلم‌های ازپیش پرشده خودداری کنید.
• از دوباره جا زدن سرپوش قلم یا فرو کردن انگشت درون محافظ ایمنی زردرنگ آن خودداری کنید.
• از بازیافت قلم‌های ازپیش پرشده یا زباله اجسام نوک‌تیز یا انداختن آنها درون زباله‌ی خانگی خودداری کنید.
ب) محل تزریق را بررسی کنید.
درصورت مشاهده خون، تکه‌ای پنبه یا گاز استریل را روی محل تزریق فشار دهید. محل تزریق را نمالید. در صورت لزوم، از چسب زخم استفاده کنید.
قلب و عروق
